开立医疗：为消化道癌症防治提供国产高清内镜

对无症状人群进行筛查和对高危人群进行追踪，是提高消化道癌症早期诊断率有效的方法之一。

 高清胃镜检查治疗

日前，全球著名市场咨询公司Frost & Sullivan（弗若斯特沙利文，以下简称“沙利文”）举办的中国区2016年度“最佳创新奖”评选在上海揭晓。其中，沙利文将“2016年度电子内镜市场产品创新奖”授予了深圳一家民族医疗企业——深圳开立生物医疗科技股份有限公司（以下简称开立医疗）。

沙利文“最佳创新奖”旨在对全球和各地区的企业表现进行公正、客观的评价，拥有严格的评选标准，市场地位、增长潜力、产品特性和竞争优势都是沙利文考虑授奖单位的重要指标。沙利文将“2016年度电子内镜市场产品创新奖”授予开立医疗，可见其对该公司在中国内窥镜市场上表现的认可。

开立医疗创立十余年，一直致力于全民享有平等医疗，将具备自主知识产权的国产医疗设备替代昂贵的进口设备。此次获得沙利文“最佳实践奖”，就与该公司于今年推出的首台国产带染色功能的高清电子内镜系统——HD-500不无关系。

这要从癌症早期诊断说起。

消化道癌诊治的新模式

胃癌、食管癌、结直肠癌等消化道癌症是我国发病率和死亡率较高的癌症类别。对此，临床上“早”有共识：“早发现”“早诊断”“早治疗”能够大幅提高治愈率，是公认的防控癌症的有效途径。

然而，中国肿瘤登记中心发布的《2015年中国肿瘤登记年报》显示，尽管消化道癌症继续“名列前茅”，并呈现出年轻化的态势，这些癌症的早期诊断率仅仅10%，就连大型医疗机构的胃癌早诊率也仅为20%左右，远低于美、日等发达国家。

对于消化道癌病变和早期癌，早期诊断和处理对提高患者长期生存率非常必要。首都医科大学附属北京友谊医院张澍田院长指出：“胃癌如果早发现，完全是可以治愈的，并达到根治的目的。老百姓要提高早期筛查的意识，定期做胃肠镜检查。”

解放军总医院消化内科主任令狐恩强曾这样展望消化道癌症的防治：“消化道肿瘤早期鲜有症状，有症状的时候就已是中晚期了。所以，我们应该往前再推一步，对高危人群进行筛查，做到早期发现。然后，在内镜下把癌变的部分剥离，这样就大幅度提高了消化道癌的治愈率。这是消化道癌诊治的新模式。”

在令狐恩强看来，对无症状人群进行筛查和对高危人群进行追踪，是提高消化道癌症早期诊断率有效的方法之一。中华医学会消化内镜学分会秘书长、北京友谊医院消化内镜中心主任冀明也建议，45岁以上人群应定期检查，在门诊应达到临床普查，即有上腹不适者均应做内镜检查，并积极广泛开展内镜及病理活检等。

消化内镜是诊断消化道疾病不可或缺的环节。然而，传统的标清内镜系统，无法很好地满足临床需求，特别是一些早期微小病变的诊断，因此高清内镜是医生在消化道疾病诊疗时的首选诊疗方式。

相比欧美国家，中国内窥镜微创治疗的时间起步较晚，但发展速度非常快，医用内镜市场规模增长迅速。不过，目前国外品牌占据了内镜超过九成的市场，且一直主导中高端产品。高清内镜设备则完全依赖于价格昂贵的进口产品，售后维护成本也高，大多数基层医院无力负担。

基于此，专家提出，我国应在基层普及性价比较高的国产高清内镜设备。

打破垄断靠坚持

高清内镜等微创医疗器械国产化将降低医院的采购成本和患者的就医负担，使更多的病人能够接受微创治疗。然而，开立医疗研发副总裁周文平对《中国科学报》记者说，当前，大多数国产微创医疗器械在基本功能方面已接近进口产品，但在稳定性、精密度等方面与进口产品仍有一定差距。具体到高清内镜，向来是日本内镜独领风骚。

近年来，我国大力鼓励国产医疗器械的研究和开发。2014年，国家主席习近平明确指出：“要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。”

经过长期的创新改进，开立医疗研发出了国内首台具有自主知识产权的全高清电子内镜系统——HD-500。该产品在今年6月的第13届北京国际消化疾病论坛上首次亮相后，就在图像和操作性方面得到了与会专家的认可。

周文平介绍说，该系统配置1080P全高清图像、VIST光电复合染色成像技术、全系列内镜辅助送水等功能，能够满足临床上对消化道早期病变诊疗的需求。相对于通常采用的CCD图像技术，开立医疗基于背照式CMOS图像传感器开发了新一代高清内窥镜系统，提升了图像质量和可操控性。

“HD-500可清晰地成像毛细血管和黏膜下的细微病变，为医生的临床诊疗提供可靠依据。”周文平说，同时，集成工作站系统可实现一站式图像存储、录像回放、病例编辑打印等功能，方便医生临床操作。

据了解，开立医疗研究团队历时四年才完成了HD-500的研制。

“造成看病贵的一个主要原因就是昂贵的进口诊疗仪器，如果国产的诊疗产品能够起到同样的诊疗作用，那么将大大降低整体的医疗成本。”开立医疗总裁吴坤祥告诉《中国科学报》记者，国产医疗器械的关键是产品质量和性能，而产品质量和性能的关键在于企业研发能力。“企业研发除了靠技术革新，更重要的在于坚持。正是由于开立医疗的坚持，才成就了HD-500今天的局面，它为消化内镜国产化事业带来了新的变革。”

相关阅读